Marc Discher
Videojet Global OEM Pazarlama Müdürü
26 February 2026
Termal mürekkep püskürtmeli yazıcılar, termal transfer yazıcılar ve UV lazerler Tyvek® tıbbi cihaz ambalajlarını nasıl hayata geçirir?
Sağlık hizmetlerinde her saniye ve her ayrıntı önemlidir. Bu nedenle tıbbi cihaz üreticileri, ürünlerinin mutlak izlenebilirliğini sağlamak için artan bir baskı altındadır. Benzersiz Cihaz Tanımlama (UDI) sistemlerinin ve girişimlerinin uygulanmasıyla, tıbbi cihazların üretimden hasta kullanımına kadar izlenebilirliği sağlamak için ürüne ve üretime özel ayrıntılı kodlar taşıması gerekir.
Steril paketleme için DuPont™ Tyvek®, dayanıklılığı, mikrobiyal bariyer özellikleri ve yırtılma direnci nedeniyle bir endüstri standardı haline gelmiştir. Ancak, değişken verileri doğrudan Tyvek’e yazdırmak, gereken yüksek çözünürlüklü ve dayanıklı kodları elde etmek için özel çözümler gerektirir.
Tyvek®’i Keşfetmek: Tıbbi paketleme ihtiyaçları için güvenilirlik
Tyvek®, yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) sürekli liflerinden üretilmiş, gözenekli ancak dayanıklı bir malzemedir. Benzersiz yapısı, nem buharının dışarı çıkmasına izin verirken mikrobiyal kirleticileri engelleyerek steriliteyi destekler. Nefes alabilen ve hafif bu malzeme; kateterlerden implantabl cihazlara kadar geniş bir yelpazedeki tıbbi cihazları korur ve tepsi kapakları ile enstrüman ambalajı gibi çeşitli ihtiyaçları karşılamak için Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ ve 40L olmak üzere dört ana sınıfta sunulur.
Kodu kırmak: Tyvek®’te UDI işaretlemenin zorlukları
UDI uyumluluğu tipik olarak tıbbi cihazların ve ambalajların, genellikle GS1 DataMatrix veya GS1-128 barkodları biçiminde, hem insan hem de makine tarafından okunabilir kodları içermesini gerektirir. Bu kodlar, taşıma, sterilizasyon ve depolama zorluklarına rağmen tedarik zinciri boyunca okunaklı kalmalıdır. Doğrudan Tyvek® ambalajına baskı yapmak, etiketlerin soyulma riskini ortadan kaldırır ancak malzemenin benzersiz yüzey özellikleri nedeniyle kendi zorluklarını da beraberinde getirir. Keskin, dayanıklı ve uyumlu kodlar elde etmek, baskı veya markalama teknolojisi ile sarf malzemelerinin doğru kombinasyonunu gerektirir.
Tyvek® kodlama zorluklarını çözmek için üç kodlama teknolojisi
Kodlama ve markalama teknolojilerinde lider olan Videojet, Tyvek® üzerine doğrudan baskı için üç gelişmiş çözüm sunar:
1. Termal mürekkep püskürtmeli (TIJ) baskı: Hızlı, keskin, güvenilir
Kompakt üretim hatları ve yüksek çözünürlüklü ihtiyaçlar için mükemmel olan TIJ, aşağıdakileri sağlamak için Wolke global solvent mürekkebi gibi solvent bazlı mürekkepler kullanır:
- Olağanüstü kontrastlı yüksek çözünürlüklü baskı.
- Sınıfının en iyisi decap (kapak açma) süreleri, sorunsuz üretim çalışmaları sağlar.
TIJ yazıcılar özellikle dar alanlarda etkilidir ve bu da onları kompakt paketleme hatlarına entegrasyon için mükemmel kılar.
2. Termal transfer üst baskı (TTO): Esnek yüzeylerde dayanıklı
TTO sistemleri, mürekkebi bir şeritten Tyvek®, filmler ve etiketler gibi esnek alt tabakalara aktarmak için dijital olarak kontrol edilen bir baskı kafası kullanır. Tyvek® için Videojet, aşağıdakileri sağlamaya yardımcı olan pürüzlü dokulu siyah bir kurdele ve reçine karışımı önerir:
- Pürüzlü ve düzensiz yüzeylerde mükemmel yapışma.
- Bulaşma ve aşınmaya karşı dirençli, yüksek hızlı, keskin 2D kod baskısı.
- Uzun süreli okunabilirlik için ışık direnci.
3. UV lazer markalama: Kalıcı ve temiz
Tyvek® 2FS’™ de kalıcı, yüksek kontrastlı kodlama için UV lazer sistemleri, malzemeye zarar vermeden rengini değiştiren kimyasal bir reaksiyon yoluyla işaretler oluşturur.
- Sıvılar ve ribon gibi sarf malzemelerine ve alt tabaka yeniden doğrulamasına olan ihtiyacı ortadan kaldırır.
- UV lazer markalama, katı UDI gereksinimlerini karşılayabilir ve ambalajın kullanım ömrü boyunca bozulmadan kalan kodlar elde edebilir.
Güvenebileceğiniz test edilmiş, güvenilir ve kanıtlanmış performans
Videojet numune laboratuvarı, Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ ve 40L dahil olmak üzere çeşitli Tyvek® türleri için ideal kodlama çözümlerini belirlemek üzere kapsamlı testler gerçekleştirmiştir. GS1 DataMatrix ECC 200 kodları TIJ, TTO ve UV lazer teknolojileri kullanılarak basıldı ve ISO/IEC 15415 standartlarına uygun olarak bir barkod doğrulayıcı kullanılarak derecelendirildi. Testler, laboratuvar koşullarında sürekli olarak mükemmel okunabilirlik gösterdi. Keten benzeri bir dokuya sahip Tyvek® 40L ile, derecelendirme kalitesini artırmak için doğrulama sırasında beyaz bir arka kısım kullanıldı. Genel test sonuçları, Tyvek® stilleri genelinde Videojet teknolojilerinin güvenilirliğini göstermektedir.
Tyvek®’te doğrudan kodlama neden geleneksel etiketlerin önüne geçiyor?
Tyvek® üzerine doğrudan baskı, geleneksel etiketleme yöntemlerine göre aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok sayıda avantaj sunar:
- Etiketin silinme riski yoktur: Kodlar doğrudan malzeme üzerine basılarak dayanıklılık ve izlenebilirlik sağlanır.
- UDI standartlarıyla uyumluluk: TIJ, TTO ve UV lazer teknolojileri, Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (EU MDR 2017/745), In Vitro Tanı Yönetmeliği (EU IVDR 2017/746), ABD FDA UDI Kuralı (21 CFR Bölüm 801 ve 830) ve Tyvek üzerine baskı yaparken diğer yerel UDI standartlarının katı gereksinimlerini karşılayabilir.
- Malzeme uyumluluğu: Videojet kodlama ve markalama teknolojileri, her bir alt tabakanın benzersiz özelliklerine göre uyarlanmış yüksek çözünürlüklü, uzun ömürlü kodlar sağlar.
Yapışkanlı etiketlerle ilişkili riskleri ortadan kaldıran doğrudan kodlama, kodların üretimden hasta kullanımına kadar ambalajın yaşam döngüsü boyunca okunaklı kalmasını sağlamaya yardımcı olur.
Tyvek kodlama için neden Videojet’i® seçmelisiniz?
Tyvek®’te kodlama yapmak herkese uyan tek bir şey değildir. Doğru araçları, desteği ve uzmanlığı gerektiren hassas bir iştir.
Videojet ile şunları elde edersiniz:
- Tıbbi cihaz UDI uyumluluğu konusunda derin deneyim
- Tıbbi cihaz paketlemesi için ideal olan Tyvek® sınıfları için laboratuvarda test edilmiş çözümler
- Hatlarınızın hareket halinde kalmasını sağlamak için küresel destek ve hizmet
Mürekkepten lazere ve aradaki her şeye kadar Videojet, en önemli şeyleri korumanıza yardımcı olur: hasta güvenliği, yasal bütünlük ve itibarınız.
Tyvek® paketlemeye yönelik kodlama çözümleri hakkında daha fazla bilgi için Videojet ile iletişime geçin veya web sitemizi ziyaret edin.
DuPont™ ve Tyvek®, DuPont de Nemours, Inc. şirketinin bağlı kuruluşlarının ticari markaları veya tescilli ticari markalarıdır.
Ek okuma
Videojet: İlaç substratları: DuPont™ Tyvek®
Videojet: Değişken verileri doğrudan DuPont™ Tyvek®’e uygulama
Videojet termal mürekkep püskürtmeli yazıcılar
Videojet TTO yazıcılar
Videojet UV lazer markalama sistemleri
Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (Yönetmelik (AB) 2017/745 (EU MDR))
In Vitro Diagnostik Yönetmeliği (EU IVDR 2017/746)
U.S. DYY UDI Kuralı, Rehberlik, Eğitim ve Diğer Kaynaklar
En son haberlerle ilgili gerçek zamanlı güncellemelerle bir adım önde olun:
