FSMA 204 olarak bilinen ABD FDA’nın Gıda İzlenebilirliği Nihai Kuralı, tedarik zinciri boyunca izlenebilirliği artırarak gıda güvenliğini iyileştirmeye yönelik kritik bir adımdır. Gıda İzlenebilirlik Listesi’nde (FTL) listelenen gıdaları işliyorsanız, kayıtların tutulması, izlenebilirlik lot kodlarının (TLC’ler) atanması ve işaretleme ve kodlama uygulamalarının entegre edilmesi için belirli gerekliliklere uymanız gerekir.
Uyumluluk adımları
Adım 1: Temel gereksinimleri anlayın
FSMA 204 “FTL’de gıda üreten, işleyen, paketleyen veya tutan kişilerin, gıda tedarik zincirindeki belirli kritik izleme olayları için temel veri unsurlarını sürdürmelerini ve tedarik zinciri ortaklarına sağlamalarını gerektirir.”
- Kritik izleme olayları (CTE’ler): Yetiştirme, alma, dönüştürme, nakliye, hasat, soğutma ve ilk paketleme gibi tedarik zincirindeki önemli noktalar.
- Temel veri öğeleri (KDE’ler): Ürün açıklamaları, lot numaraları, tarihler, konumlar ve miktarlar gibi her CTE’ye bağlı belirli ayrıntılar.
Bu kayıtlar, bir geri çağırma veya salgın durumunda gıdanın hareketinin tedarik zinciri boyunca izlenmesine izin vermek için TLC’lere bağlıdır. TLC’ler, tüm izlenebilirlik kayıtlarını birbirine bağlamak için belirli CTE’ler sırasında FTL gıdalarına atanan benzersiz alfanümerik tanımlayıcılardır.
- TLC’ler, gıda ürünlerine halihazırda basılmış olan lot ya da parti kodlarını içerebilir
- TLC’ler, FSMA 204 uyumluluğunun merkezinde yer alır. Atanan kod, tedarik zinciri boyunca izlenebilirliği sağlar.
- Gıda yeniden paketlenir veya dönüştürülürse, yeni ambalaj orijinal veya güncellenmiş TLC’yi yansıtmalıdır.
FDA ‘dan bu belgede CTE’ler, KDE’ler ve TLC’ler hakkında daha fazla bilgi edinin.
Adım 2: TLC’leri atama ve yönetme
Bu kodlar, gıda lot numaralarını benzersiz bir şekilde tanımlamak ve bunları kritik izleme kayıtlarına bağlamak için kullanılır, bu da bir geri çağırma veya salgın sırasında daha hızlı geri izleme sağlar.
TLC’ler ne zaman atanır:
- Balıkçı gemilerinden gelenler dışındaki ham tarımsal emtiaların (RAC’ler) ilk paketlenmesi sırasında
- Bir balıkçı gemisinden elde edilen bir gıda, ilk kez karada bulunan bir tesise alındığında
- Gıda dönüştürüldüğünde (örneğin, karıştırma, yeniden paketleme veya yeniden etiketleme)
TLC’leri atamak için en iyi uygulamalar:
- Yinelemeyi önlemek için her lot için benzersiz bir alfanümerik kod kullanın.
- Kodun, kayıtlarınızdaki her CTE için tüm KDE’lere bağlı olduğundan emin olun.
- Eğer FSMA 204’ten muaf bir kuruluştan FTL listesinde yer alan bir gıda alırsanız ve bu gıdaya ait bir TLC yoksa, siz bir TLC atamalısınız. Ancak bu ürün bir perakende gıda kuruluşu veya restorana teslim ediliyorsa, bu durumda TLC atamanız gerekmez.
- Ürünün üretim konumunun tanımlayıcısını eklemeyi düşünün. FDA bunu izlenebilirlik lot kodu kaynağı olarak adlandırır.
TLC’ler nerede kullanılır:
TLC, gerekli izlenebilirlik bilgilerinin erişilebilir olmasını sağlayan çeşitli yöntemler kullanılarak gıdanın bir sonraki alıcısı ile paylaşılabilir. Gıdanın kod ile etiketlenmesi gerekli olmamakla birlikte, TLC, alıcının kural kapsamında gerekli kayıtları tutmasına izin veren bir formatta teslim edilmelidir. TLC’leri paylaşma yöntemleri şunları içerir:
- Konşimento: TLC’yi nakliye belgelerine dahil etmek
- Ön Sevkiyat Bildirimi (ASN): Gıda teslim edilmeden önce TLC’nin elektronik olarak sağlanması
- E-posta: TLC’yi ayrı bir iletişimin parçası olarak gönderme
- Paketleme: Birincil veya ikincil ambalaja veya ilgili belgelere basılmış QR veya DataMatrix kodları gibi makine tarafından okunabilen 2D kodlar
Bu esneklik, işletmelerin operasyonları için en verimli yöntemi seçmelerine olanak tanır.
Dönüşüm olayları:
Gıda İzlenebilirlik Listesi’ndeki (FTL) gıdaların yeniden paketlenmesi, FDA’nın Gıda İzlenebilirlik Kuralı kapsamında bir dönüşüm olayı olarak kabul edilir. Dönüşüm, sonuç ürünün FTL gıda olarak kalması koşuluyla, karıştırma, yeniden paketleme veya yeniden etiketleme gibi gıdayı veya ambalajını değiştiren herhangi bir faaliyeti içerir. İşte bilmeniz gerekenler:
- Neler dönüşüm olayı olarak nitelendirilir?
- Gıdanın üretilmesi veya işlenmesi
- Yiyecekleri karıştırma, yeniden paketleme veya yeniden etiketleme yoluyla değiştirmek
- Gıdanın ambalajını veya ambalajını değiştirmek
- Gıdanın üretilmesi veya işlenmesi
- Yeni bir TLC gerektiğinde
- Yeniden paketlenmiş ürünler için genellikle yeni bir TLC gereklidir.
- Bununla birlikte, yeniden paketleme, aynı izlenebilirlik partisinden (“beğen gibiye”) öğelerin birleştirilmesini içeriyorsa, orijinal TLC korunabilir.
Orijinal TLC korunursa, uyumluluğu korumak için ek adımlar gerekir:
- Dönüşüm kayıtlarını koruyun
- Yeniden paketlemeden önceki ve sonraki lot kodlarının aynı olduğunu belgeleyin.
- İzlenebilirlik lot kodu kaynağını, yeniden paketlemenin gerçekleştiği konumu yansıtacak şekilde güncelleyin.
Adım 3: Bir izlenebilirlik planı geliştirin
İzlenebilirlik kayıtlarını, kodlarını ve etiketlerini yönetmek için net bir stratejiniz olduğundan emin olmanıza yardımcı olmak için FSMA 204 kapsamında bir izlenebilirlik planı gereklidir. Şunları içermelidir:
- Tüm CTE’ler için KDE’leri ve TLC’leri nasıl yakalayacağınız, depolayacağınız ve koruyacağınız.
- Bu kayıtların formatı (kağıt, elektronik) ve konumu.
- TLC’leri FTL gıdalarına atamak için ayrıntılı adımlar.
- İşlediğiniz FTL gıdalarının bir listesi ve bunların düzgün bir şekilde izlenmesini, TLC’lerle etiketlenmesini ve izlenebilirlik kayıtlarınıza dahil edilmesini nasıl sağlayacağınız.
- Çiftlikler için, her konum için coğrafi koordinatlar ve tanımlayıcılarla birlikte yetiştirme alanlarını veya su ürünleri yetiştiriciliği konteynerlerini gösteren ayrıntılı haritalar ekleyin.
- İzlenebilirlik planını yönetmekten ve kayıtlar, TLC’ler ve uyumlulukla ilgili soruları yanıtlamaktan sorumlu bir iletişim noktası belirleyin.
Adım 4: Bir izlenebilirlik sistemi uygulayın
FSMA Kural 204’e uymak için kayıtları, kodları ve etiketlemeyi entegre eden sağlam bir izlenebilirlik sistemine ihtiyacınız olacaktır. Bu sistem, izlenebilirlik bilgilerinin tedarik zinciri ortaklarıyla sorunsuz bir şekilde paylaşılmasını sağlarken doğruluğu ve erişilebilirliği sağlamalıdır.
- Dijital araçları benimseyin:
- KDE’leri, CTE’leri ve TLC’leri izlemek için kurumsal kaynak planlama (ERP) sistemlerini, blok zinciri teknolojisini veya diğer elektronik kayıt tutma çözümlerini kullanın.
- Sisteminizin TLC’lerle etiketler oluşturabildiğinden ve dönüştürme veya yeniden paketleme sırasında bunları güncelleyebildiğinden emin olun.
- Çalışanlara eğitim verin:
- TLC’lerin nasıl atanacağı, etiketlerin nasıl güncelleneceği ve izlenebilirlik verilerinin doğru bir şekilde nasıl girileceği konusunda eğitim sağlayın.
- Çalışanlara, FDA’nın kayıt veya izlenebilirlik bilgisi taleplerine nasıl anında yanıt vereceklerini öğretin.
- Düzenli denetimler yapın:
- KDE’lerin, TLC’lerin ve etiketlerin doğru şekilde korunduğundan emin olmak için izlenebilirlik sisteminizi periyodik olarak gözden geçirin.
- Gerekli 24 saatlik FDA zaman dilimi içinde veri almak ve paylaşmak için süreçlerinizi test edin.
Adım 5: Tedarik zinciri ortaklarıyla işbirliği yapın
Uçtan uca izlenebilirlik, tedarik zinciri ortaklarınızla güçlü bir işbirliğine bağlıdır. Bu, sistemleri hizalamayı, izlenebilirlik verilerini paylaşmayı ve TLC’lerin tedarik zinciri boyunca ürünleri takip etmesini sağlamayı içerir.
- Kayıt tutma uygulamalarını uyumlu hale getirin:
- Tedarikçileriniz, distribütörleriniz ve diğer iş ortaklarınızla birlikte çalışarak KDE’leri ve TLC’leri yakalayıp paylaştıklarından emin olun.
- Yiyecekler yeniden paketlendikten veya dönüştürüldükten sonra bile tüm etiketlerin doğru TLC’leri içerdiğini onaylayın.
- İzlenebilirlik bilgilerini paylaşın:
- Her CTE’de KDE’leri, TLC’leri ve diğer gerekli verileri değiş tokuş edin.
- İş ortaklarınızın FSMA Kural 204 kapsamında izlenebilirliği korumadaki rollerini anladıklarından emin olun.
En son haberlerle ilgili gerçek zamanlı güncellemelerle bir adım önde olun:
Gözden geçirilmiş uyumluluk zaman çizelgesi
20 Mart 2025’te FDA, Gıda İzlenebilirlik Kuralı için son uyum tarihini 30 ay uzatma niyetini açıkladı. Başlangıçta 20 Ocak 2026 olarak belirlenen yeni uzatılmış uyumluluk son tarihi henüz kesinleşmedi, ancak işletmelerin kuralın gerekliliklerini tam olarak uygulamaları için ek süre sağlaması bekleniyor.
Bu ek süre ile şunları yapabilirsiniz:
- Şimdi hazırlanmaya başlayın: Mevcut izlenebilirlik sistemlerinizi değerlendirin, boşlukları belirleyin ve gereksinimleri karşılamak için süreçleri yükseltmeye başlayın.
- FDA kaynaklarından yararlanın: Geçiş döneminde FDA tarafından sağlanan rehberlikten, araçlardan ve düzenleyicilerle diyalog fırsatlarından yararlanın.
- İş ortaklarıyla işbirliği yapın: Kayıt tutma sistemlerini, TLC’leri ve etiketleme uygulamalarını tedarik zinciri iş ortaklarınızla uyumlu hale getirmek için genişletilmiş zaman çizelgesini kullanın.
Bu uzatılmış süre boyunca kuralın gerekliliklerini proaktif olarak ele alarak, daha güvenli ve daha şeffaf bir gıda tedarik zincirine katkıda bulunurken işletmenizi tam uyumluluk için konumlandıracaksınız.
Videojet nasıl yardımcı olabilir?
Kodlama, markalama ve baskı çözümlerinde küresel bir lider olan Videojet, gıda üreticilerinin FSMA 204’ün izlenebilirlik ve etiketleme gereksinimlerine uyum sağlamalarına yardımcı olmak için ihtiyaç duydukları araçları sağlar. Bu kural, gıda ambalajlarına şeffaf ve dayanıklı TLC’lerin uygulanmasını gerektirir ve gelişmiş Videojet çözümleri bu süreci basitleştirmek için tasarlanmıştır
Videojet, gıda üreticilerinin farklı ihtiyaçlarını karşılamak için sürekli mürekkep püskürtmeli (CIJ), termal mürekkep püskürtmeli (TIJ), termal transfer baskı (TTO), lazer markalama, büyük karakterli yazıcılar ve etiketleyiciler dahil olmak üzere bir dizi teknoloji sunar. Bu çözümler şunları sunar:
- Parti, tarih ve parti kodları veya diğer üretim tanımlayıcıları gibi temel bilgileri içeren 2D izlenebilirlik kodlarını yazdırmak için esnek seçenekler.
- Plastik, cam, karton ve esnek film dahil olmak üzere çeşitli ambalaj malzemeleri üzerinde yüksek kaliteli, makine tarafından okunabilen kodlar.
- Yüksek hızlı üretim hatlarını desteklemek için hızlı, güvenilir performans.
- Arıza süresini en aza indirmek ve verimliliğin sağlanmasına yardımcı olmak için mevcut üretim hatlarıyla sorunsuz entegrasyon.
Videojet, güçlü donanıma ek olarak, üreticilerin FSMA 204’ün izlenebilirlik gereksinimlerini karşılamasına yardımcı olacak yazılım ve destek sağlar. Bu çözümler şunları içerir:
- VideojetConnect™software for linking TLCs to key data elements (KDEs) and integrating with enterprise planning systems such as ERP, MRP, and MES.
- TLC’leri temel veri öğelerine (KDE’ler) bağlamak ve ERP, MRP ve MES gibi kurumsal planlama sistemleriyle entegrasyon için VideojetConnect™ yazılımı.
- Videojet CLARiSUITE ile etkinleştirilen veri yönetimi, operatör tarafından girilen veya yazıcıya gönderilen verileri bir günlük dosyasına kaydeder ve bu veriler daha sonra CSV’® ye aktarılabilir. Videojet iş ortaklarının desteğiyle gerçek zamanlı veri yönetimi, izlenebilirlik kayıtlarının tedarik zinciri iş ortakları veya FDA ile paylaşımını basitleştirebilir.
- Tutarlı kod kalitesinin ve mevzuata uygunluğun korunmasına yardımcı olmak için operatör eğitimi ve teknik destek.
- Arıza süresini en aza indirmek ve ekipman performansını en üst düzeye çıkarmak için özelleştirilmiş servis planları.
Videojet kodlama, işaretleme, izlenebilirlik çözümleri ve destek, iş ortağı ağımızla birlikte FSMA 204 gerekliliklerini güvenle karşılamanıza yardımcı olurken operasyonel verimliliği ve gıda güvenliğini de artırır.
